मेडिकल मार्कर पेन की उत्पादन प्रक्रिया चिकित्सा वातावरण में उनकी सुरक्षा और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए विशेष सामग्री चयन, सटीक निर्माण प्रक्रियाओं और सख्त गुणवत्ता नियंत्रण को जोड़ती है।
一। सामग्री चयन
स्याही रचना:
नॉन टॉक्सिक फॉर्मूला: मेडिकल ग्रेड मानकों (जैसे कि आईएसओ 13485, एफडीए प्रमाणन) का पालन करना चाहिए, और इसमें भारी धातुओं और phthalates जैसे हानिकारक पदार्थ नहीं हैं।
त्वरित सुखाने: आमतौर पर शराब आधारित (जैसे कि आइसोप्रोपेनॉल) या पानी-आधारित स्याही, जल्दी से सूख सकती है और त्वचा या उपकरण की सतह का पालन कर सकती है।
वाटरप्रूफ/अल्कोहल प्रतिरोधी: सुनिश्चित करें कि कीटाणुशोधन या सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान चिह्नों को आसानी से मिटाया नहीं जाता है।
रंग स्थिरता: आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले आसानी से पहचाने जाने वाले रंग जैसे बैंगनी और नीले रंग, कुछ विशेष परिदृश्यों के लिए फ्लोरोसेंट एजेंट होते हैं।
पेन डिजाइन:
फाइबर पेन टिप: उच्च घनत्व फाइबर भी स्याही रिसाव सुनिश्चित करते हैं और टपकने से रोकते हैं।
बॉल शेप्ड पेन टिप: कुछ हिस्से चिकनाई सुनिश्चित करने के लिए स्टेनलेस स्टील या सिरेमिक बॉल मोतियों का उपयोग करते हैं।
पेन धारक सामग्री: मेडिकल ग्रेड प्लास्टिक (जैसे पॉलीप्रोपाइलीन पीपी), गामा किरणों या एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी के लिए प्रतिरोधी।
2। उत्पादन प्रक्रिया
स्याही की तैयारी:
एक बाँझ वातावरण में सॉल्वैंट्स, रंजक, स्टेबलाइजर्स आदि मिलाएं और अशुद्धियों को दूर करने के लिए फ़िल्टर करें।
स्याही को बायोकंपैटिबिलिटी परीक्षण (जैसे त्वचा में जलन परीक्षण) से गुजरना पड़ता है।
पेन हेड असेंबली:
फाइबर पेन टिप: एक विशिष्ट आकार में कटौती और अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग द्वारा तय किया गया।
बॉल शेप्ड पेन टिप: सुचारू रोटेशन सुनिश्चित करने के लिए सटीक एम्बेडेड बॉल।
पेन धारक मोल्डिंग:
पेन होल्डर्स के उत्पादन के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया एंटी स्लिप पैटर्न या रासायनिक संक्षारण प्रतिरोधी कोटिंग्स को जोड़ सकती है।
भरना और सीलिंग:
स्वचालित उपकरण स्याही भंडारण ट्यूब में स्याही को इंजेक्ट करता है, और संदूषण को रोकने के लिए पेन हेड और धारक को इकट्ठा किया जाता है और लेजर सील किया जाता है।
नसबंदी उपचार (कुछ उत्पाद):
बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) या विकिरण नसबंदी का उपयोग करें।
3। गुणवत्ता नियंत्रण
प्रदर्शन परीक्षण:
प्रवाह, सूखने का समय, आसंजन (सिम्युलेटेड पोंछने या तरल संपर्क)।
पेन स्थायित्व परीक्षण (जैसे कि निरंतर रेखा लंबाई)।
सुरक्षा प्रमाणन:
Biocompatibility (ISO 10993), साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण।
ROH और REACE जैसे पर्यावरणीय मानकों के साथ आंशिक अनुपालन की आवश्यकता है।
4। पैकेजिंग और लेबलिंग
एसिप्टिक पैकेजिंग: एकल स्वतंत्र पैकेजिंग, नसबंदी समाप्ति तिथि के साथ लेबल किया गया।