1। कच्चे माल की तैयारी
आधार सामग्री: आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले गैर-बुने हुए कपड़े, पीई (पॉलीथीन), पु (पॉलीयूरेथेन), सूती कपड़ा या सांस लेने वाली फिल्म, आदि विभिन्न सामग्री टेप की वायु पारगम्यता, लचीलापन और ताकत को निर्धारित करती हैं।
चिपकने वाला: ज्यादातर ऐक्रेलिक, सिलिकॉन या प्राकृतिक रबर (डिसेन्सिटाइजेशन ट्रीटमेंट की आवश्यकता होती है), जो कि हाइपोएलर्जेनिक, हल्के से चिपचिपा, और अवशिष्ट गोंद को छोड़ने के बिना फाड़ने में आसान होना चाहिए।
सहायक सामग्री: रिलीज़ पेपर (एंटी-स्टिकिंग बैकिंग पेपर), कोटिंग एजेंट (आसंजन को बढ़ाने के लिए), स्टरलाइजर (जैसे एथिलीन ऑक्साइड)।
2। कोटिंग प्रक्रिया
आधार सामग्री उपचार: आधार सामग्री को साफ और सुखाया जाता है, और चिपकने के आसंजन को बेहतर बनाने के लिए कोरोना का इलाज किया जा सकता है।
Gluing: चिपकने वाला समान रूप से स्क्रैपर, रोलर कोटिंग या छिड़काव द्वारा आधार सामग्री पर लागू होता है, और मोटाई को सटीक रूप से नियंत्रित किया जाता है (आमतौर पर {{0}}}। 02 ~ 0.1 मिमी)।
सुखाने: गोंद कोटिंग के बाद आधार सामग्री विलायक को हटाने के लिए सुखाने वाले ओवन से गुजरती है (यदि विलायक-आधारित गोंद का उपयोग किया जाता है), और सामग्री विकृतीकरण से बचने के लिए तापमान को 50 ~ 80 डिग्री पर नियंत्रित किया जाता है।
3। समग्र और स्लिटिंग
समग्र रिलीज़ पेपर: कोटेड सतह को रिलीज पेपर से कवर किया जाता है ताकि आसंजन को रोकने और बाद में कटिंग की सुविधा मिल सके।
स्लिटिंग: बड़ी रोल सामग्री आवश्यक चौड़ाई (जैसे 1 सेमी, 2.5 सेमी, आदि) के अनुसार स्लिट है, और किनारों को चिकनी और बूर से मुक्त होना चाहिए।
4। नसबंदी
एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) नसबंदी: एक सामान्य विधि, उन सामग्रियों के लिए उपयुक्त है जो उच्च तापमान के लिए प्रतिरोधी नहीं हैं, और अवशिष्ट गैसों का विश्लेषण करने के लिए वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।
गामा रे नसबंदी: अत्यधिक संवेदनशील उत्पादों के लिए उपयोग किया जाता है, कोई रासायनिक अवशेष नहीं।
नम हीट नसबंदी: कुछ उच्च तापमान प्रतिरोधी सामग्री का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन वे दुर्लभ हैं।
5। पैकेजिंग और गुणवत्ता निरीक्षण
रोल पैकेजिंग: स्वचालित रोल स्प्लिटर टेप को छोटे रोल में काटता है, उन्हें बाँझ बैग या बक्से में डालता है, और नसबंदी वैधता अवधि को चिह्नित करता है।
गुणवत्ता निरीक्षण आइटम:
चिपचिपाहट परीक्षण: सुनिश्चित करें कि छिलके की ताकत मध्यम है (जैसे 0।
Biocompatibility: पास त्वचा जलन परीक्षण और साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण।
बाँझपन परीक्षण: आईएसओ 11737 के अनुसार।
6। विशेष प्रकार के टेप
वाटरप्रूफ टेप: बेस सामग्री पीई या पीयू है, और हाइड्रोफोबिक चिपकने वाला लेपित है।
सांस टेप: छिद्रपूर्ण गैर-बुना कपड़े या छिद्रित फिल्म का उपयोग करें।
लोचदार टेप: लोचदार फाइबर (जैसे स्पैन्डेक्स) जोड़ें और यह जोड़ों के लिए उपयुक्त है।
प्रमुख गुणवत्ता नियंत्रण बिंदु
चिपकने वाला सूत्र: लेटेक्स या परेशान सामग्री से बचें।
उत्पादन वातावरण: कुछ लिंक को एक स्वच्छ कार्यशाला (जैसे कि आईएसओ कक्षा 8) में किया जाना चाहिए।
नसबंदी सत्यापन: सुनिश्चित करें कि प्रत्येक बैच बाँझपन आश्वासन स्तर तक पहुंचता है (सैल कम से कम या 10⁻⁶ के बराबर)।
चिकित्सा टेपों के उत्पादन को सुरक्षित और विश्वसनीय नैदानिक उपयोग सुनिश्चित करने के लिए प्रासंगिक चिकित्सा उपकरण नियमों (जैसे एफडीए 21 सीएफआर, आईएसओ 13485) का पालन करना चाहिए।